藥用級甘油500g瓶裝30kg桶裝CP藥典四部標(biāo)準(zhǔn)
商品別名 |
藥用輔料,甘油,丙三醇,藥典四部 |
面向地區(qū) |
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藥用級甘油 500g瓶裝 30kg桶裝 CP藥典四部標(biāo)準(zhǔn)
本品為1,2,3-丙三。按無水物計算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。
本品與水或乙能任意混溶,在中微溶,在烷中不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1268圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加指示液0.5ml,溶液應(yīng)無色,加0.1mol/L溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
顏色 取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對照液(取比色用溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
鹽 取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
與還原性物質(zhì) 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%溶液(用0.02mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制)2ml,靜置30分鐘,加新配制的0.5%三化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,加甲稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液[每1ml含(CH2O)5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度。
糖 取本品5.0g,加水5ml,混勻,加1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含的2mol/L溶液(取適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置塑料瓶中,密閉靜置數(shù)日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,搖勻,即得)3ml,滴加試液1ml,混勻,應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,溶液應(yīng)仍為藍(lán)色,無沉淀產(chǎn)生。
脂肪酸與脂類 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加滴定液(0.1mol/L)10ml,搖勻后,煮沸5分鐘,放冷,加指示液數(shù)滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過4.0ml。
易炭化物 取本品4.0g,在振搖下逐滴加入5ml,過程中控制溫度不得超過20℃,靜置1小時后,如顯色,與同體積對照溶液(取比色用溶液0.2ml,比色用溶液1.6ml與水8.2ml制成)比較,不得更深。
氯代化物 取本品5.0g,加水10ml和2mol/L溶液1ml,混勻,加合金50mg,置水浴上加熱10分鐘,冷卻至室溫后,濾過,用水20ml分次洗滌容器和濾渣,將濾液和洗液收集至50ml納氏比色管中,加0.5ml,混勻,再加入試液0.5ml,加水至刻度,搖勻。與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液15ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。
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