藥用級甘油500ml/瓶丙三2020藥典備案有質(zhì)檢單資質(zhì)
商品別名 |
丙三醇,甘油,藥典標準 |
面向地區(qū) |
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藥用級甘油500ml/瓶丙三 2020藥典備案 有質(zhì)檢單資質(zhì)
本品為1,2,3-丙三。按無水物計算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。
本品與水或乙能任意混溶,在中微溶,在烷中不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通則0622)應為1.470~1.475。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1268圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加指示液0.5ml,溶液應無色,加0.1mol/L溶液0.2ml,溶液應顯粉紅色。
顏色 取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對照液(取比色用溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
鹽 取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品20.0g,加熱至自燃,停止加熱,待燃燒完畢,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2mg。
銨鹽 取本品4.0g,加10%溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發(fā)生氨臭。
鐵鹽 取本品10.0g,依法檢查(通則0807)與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0001%)。
鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應澄清。
重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之二。
砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和5ml混勻,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(0.000 03%)。
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