深圳市斯佳電器有限公司（B & J Manufacturing Ltd.）創(chuàng)立于2005年。延攬人才，積累深厚經驗，于2010年開始醫(yī)療器械之研發(fā)和生產，專注于血栓泵和腿套的研發(fā)和生產。迄今發(fā)展成為此產品領域在中國有影響力的制造商，向美國、歐洲重要品牌穩(wěn)定提供產品,年生產量血栓泵約8萬臺，腿套逾500萬件。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認證2015年FDA針對21CFR820實地審查工廠，零缺點通過審查2015年獲ISO13485認證血栓泵和腿套，是用于深靜脈血栓（DVT）的預防和治療的系統(tǒng)。此產品的技術和市場在美國為成熟。自從進入這個領域到現(xiàn)在，我們一直保持同美國研發(fā)團隊緊密合作。美國研發(fā)團隊：負責產品設計和驗證（DHF），并獲得FDA授予之510K號準許在美國銷售。深圳生產工廠：負責原材料準備，組織生產和質量控制，直至出貨發(fā)運。原材料是制造產品的基本條件，我們使用的原材通過了根據(jù)ISO10993進行的生物相容性（Bio-compatibility）測試，以及德國標準Oeko-Tex Standard 100測試，消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質認證，機器各零件更獲得UL和CE之認證。確保對人體安全無虞。健康環(huán)保和安全，貫穿產品的設計、采購、生產、包裝儲運、檢驗的每一個環(huán)節(jié)。的無膠水貼合技術（Flame Lamination）確保、環(huán)保、健康（Latex Free,DEHP Free）.零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車縫,全過程在本工廠實施。FDA 之21CFR820和ISO13485管理體系，滲透到每個活動環(huán)節(jié)，全程品質監(jiān)控無遺漏，確保每一個產品的品質。